Описание:

Система тангенциальной поточной фильтрации (TFF) от Spectrum предназначена для простого и прямого использования в опытно-промышленном массовом производстве. Геометрия полых волокон модулей KrosFlo позволяет просто увеличить коэффициент площади поверхности мембраны, скорость циркуляции и скорость фильтрации, установленные в процессе разработки с таким же коэффициентом, при этом оставляя прежним рабочее давление и общее время процесса. Для упрощения валидации в сочетании с использованием одноразовых Spectrum мембран, новая система KrosFlo Pilot Plus идеально подходит для диагностического и биофармацевтического полупромышленного производства для валидации FDA.

Новая система KrosFlo Pilot Plus изготавливается по стандартам GMP для тангенциальной поточной фильтрации для валидации опытно-промышленных процессов производства. Система имеет полный набор документов GMP и сертификатов UL, CE и CSA. KrosFlo Pilot Plus оснащена коловратным насосом Waukesha для циркуляции технологических потоков через каналы, выполненные из нержавеющей стали, которую можно изменять для включения любого модуля Spectrum с полыми волокнами любой длины или модернизации для выполнения процессов опытно-промышленного или промышленного масштаба, или для дооснащения. Уникальная конструкция в виде тележки включает в себя 4 блокируемых колеса для обеспечения мобильности системы, а выравнивающие опоры обеспечивают стабильность всей системы во время работы. В зависимости от требуемой производительности доступны три модели системы. 

Стандартный состав системы:

• Реверсивный коловратный насос Waukesha (400 об/мин)
• Канал потока из нержавеющей стали 316L с индексом шероховатости покрытия <20 на смачиваемых поверхностях
• Ручное управление скоростью и возможность аварийной остановки.
• Автоклавируемые датчики давления входа, выхода и пермеата
• Аварийная сигнализация входного давления с функцией автоматического отключения системы
• Мембранные клапаны противодавления ретентата и пермеата 
• Запорный клапан для подаваемого потока
• Трубные секции выполнены из нержавеющей стали для возможности промывки и очистки системы
• Два гибких рукава длиной 1.2 метра для подключения к технологической ёмкости (не входит в комплект)
• Комплект документации GMP

Дополнительные функции и аксессуары:

• Цифровые индикаторы давления
• Магнитный расходомер ретенатата и/или пермеата с дисплеем
• Технологические полипропиленовые ёмкости с коническим дном с FDA классификацией (50, 250 и 500 литров)
• Взрывозащищенная конструкция.
• Возможность работы системы без GMP подтверждения для неутверждённых процессов.
   

 

 

Характеристики

Четыре модели системы для разных емкостей:

KF = KrosFlo, KF+ = KrosFlo Plus, KF Max = KrosFlo Max